5、人类对疾病认识的深入，越来越多的疗效显著的药物得以开发出来，同时原有药物的适应症数量也在增加。这激发出巨大的潜在用药需求。这是制药产业市场价值增长的又一个重要原因；

6、药物知识产权的保护程度不断提高，使得创新得以成为药物市场发展的核心动力。迄今已有90多个国家和地区实行了药品专利保护。意大利在药品实施保护之前，新药研究成果是零；德国是在1968年以后才开始对药品给予专利保护的；日本从1976年开始实施药品专利保护，在此以前，1940年至1975年的35年间研制出10种新药，而在1976年至1987年的11年间，研制开发了81种新药。由此可见，对药品实施专利保护能促进新药的研制与开发工作，而从全球销售额前10位的药物来看，无一例外属于专利药物。

创新是药物市场发展的核心动力
1、创新是药物市场发展的核心动力

据统计全球4000多亿美元的药物市场消费总额中，大约3000多亿为专利名药，其中目前市场上57种“重磅炸弹”式（年销售额超过10亿美元）专利名药2002年的全球范围销售额就达到了1160亿美元。

表1：全球销售额最高的10种药品

1988年 1998年 2002年
药名（销售额 亿美元） 药名（销售额 亿美元） 药名（销售额 亿美元）
1 雷尼替丁  20.77 奥美拉唑 39.61 阿伐他汀   79.72
2 卡托普利  10.65 辛伐他汀 53.25 辛伐他汀   55.8
3 西咪替丁  10.21 普伐他汀 29.68 奥美拉唑   46.23
4 依那普利  10.00 氟西汀   28.12 Procit/Eprex 42.69
5 阿替洛尔  9.97 氨氯地平  25.75 氨氯地平    38.46
6 硝苯地平  7.43 依那普利  24.00 奥兰扎平   36.89
7 双氯芬酸  6.18 氯雷他定  23.00 兰索拉唑    31.57
8 萘普生    6.16 阿伐他汀  22.00 帕罗西汀   30.83
9 吡罗昔康  6.05 舍曲林    18.36 塞来昔布   30.50
10 头孢克洛  6.05 帕罗西汀  17.49 舍曲林     27.42

资料来源：国金研究

表1是全球销售额前十名药物排名，从1988年的排名看，雷尼替丁和西咪替丁为70年代开发的H2受体拮抗剂抗溃疡药物，其疗效确切，不良反应较少，成为治疗溃疡疾病的金标准药物，因此使得溃疡疾病的用药规模迅速提高，替丁类药物销售额进入畅销药物排名的前列。而抗心血管病的卡托普利、依那普利、阿替洛尔、硝苯地平在总销售额为47亿美元左右，超过其他类药物。双氯芬酸、萘普生、吡罗昔康为抗风湿关节炎病及解热镇痛药物。头孢克洛是抗生素药物。

1998年的排名看，奥美拉唑是90年代开发的新一代抗溃疡药物，其作用机制不同于H2拮抗剂，具有更全面的抗溃疡能力，因此迅速替代了原先的替丁类药物，成为销售排名第一的药物。 由于他汀类药物的推出，抗心血管药物的市场也发生了重大的变化，辛伐他汀、普伐他汀、阿伐他汀开始取代了普利类药物的地位，成为抗心血管药物新的金标准药物，同时此类药物的用药规模也比1988年扩大，从1988年的47亿美元左右上升为1998年的154.68亿美元。随着抗忧郁症药物研发的进展，此类精神疾病用药的规模也不断增长，抗忧郁药物氟西汀、舍曲林、帕罗西汀三种进入排名前十位。2002年的排名中，抗关节炎药物重新进入销售额前十名，因为新的COX－2抑制剂抗关节炎药物塞来昔布和罗非昔布销售额迅速放大，使得该类药物的用药规模达到新的水平。

从国外一些著名制药企业的发展经验来看，作为持续发展的原动力，其R&D投入至少要占上年销售利润总额的10—15%，而中国制药企业R＆D的费用投入一般不超过3%。

2、新一轮药物研发高潮的来临

据世界卫生组织估计目前未能治愈的疾病其潜在的药品市场规模巨大，仅美国就达4190亿美元。这无疑是制药厂商进行创新药物研发的最大推动力，在经过20世纪90年一轮新药上市高潮后，21世纪初的3－4年新药上市数量较少，但有证据表明，在未来的5－10年间，将有大批的新药开始陆续上市，以世界最大的制药企业辉瑞制药公司为例，其研究开发费超过６０亿美元，计划在２００１－２００６年申请２０个新药，目前已经申请了６个，而其他领先型的创新厂商也大多具有类似的计划。

目前美国有１７００多个药物正处于研发的各个阶段，包括临床前开发，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究和上市前待批准阶段。越来越多的药物是由生物技术公司与制药企业联合开发的。从１９６３年以来，美国ＦＤＡ所批准的全新化学实体药物（ＮＣＥ）中有３８％都是通过这种合作研究的形式开发成功的。而当前新药研发最热门的领域要数抗癌药物、抗感染用药、抗炎镇痛药、心血管用药、呼吸系统用药、精神系统用药、胃肠道用药、血液系统用药、糖尿病药物和皮肤用药。