表3：2003年世界主要药品市场各类药物销售额（单位：亿美元）
药物类别 2003年 2002年 恒定汇率增长率（％）
心血管系统 610.73 531.19 8
中枢神经系统 572.45 48.12 14
营养代谢药物 463.62 408.37 7
呼吸系统 280.36 261.95 2
全身抗感染药 269.64 239.30 6
肌肉骨骼系统 197.22 166.28 12
泌尿生殖系统 174.51 159.47 4
细胞抑制剂 146.29 123.60 11
血液制品 109.45 88.91 14
皮肤病用药 95.50 85.96 5
感觉器官用药 63.80 55.41 8
诊断试剂 57.28 48.51 10
激素 49.91 4269.17 9
医院制剂 19.17 17.87 -1
抗寄生虫 4.43 4.01 5
其他 40.05 37.13 2
资料来源：IMS Health ，国金研究

2、 全球主要药品市场

根据IMS HEALTH统计，2003年全球13个主要药品市场的药品零售总额达到了3154.4亿美元，按恒定汇率计算增长8%。其中，美国仍是全球最大的药品市场，其份额占到了13个主要药品市场的一半以上。日本是第二大药品消费国，占主要市场总零售额的17%，而欧盟5国（德国、英国、法国、意大利和西班牙）的份额约为四分之一。

表4：全球主要药品市场2003年的药品零售规模（单位：亿美元）
国别 2003年 2002 恒定汇率增长率（%）
美国 1622.68 1467.62 11
日本 524.59 468.93 3
德国 227.30 174.78 8
法国 184.38 145.99 5
英国 128.65 108.35 9
意大利 127.61 104.15 2
加拿大 89.29 71.09 12
西班牙 87.63 65.51 12
墨西哥 62.01 60.99 2
澳大利亚/新西兰 42.97 33.22 7
巴西 41.70 38.77 8
阿根廷 15.57 11.39 37
资料来源：IMS Health，国金研究

3、主要厂商模式

Innovator：创新类厂商，辉瑞、默克等。
Specialty专科药厂  糖尿病专科 诺和诺德
Generic：通用名药厂，Teva等
API’s（II）：针对规范市场的原料
API’s（II）：   药厂商
非规范市场的原料药厂商          
Reginal：非规范市场的
区域类仿制药厂商
                      图2：全球药企的金字塔结构
专利药厂商（Innovators）：从事高投入、高风险和高回报的新药研发，通过专利保护下的垄断生产和在全球范围内的市场营销获取回报。其核心竞争力是强大的研发实力（包括科研实力和资金实力）和遍布全球的营销网络，一类创新厂商专注于某些专科用药企业，诺和诺德在抗糖尿病药独树一帜。

非专利药厂商（Generics，又称通用名药厂商）：专利药在失去专利保护后，市场进入壁垒下降到简单的药品生产，产品价格迅速下降，需求在低价刺激下出现放大；原来的垄断性市场转化为多个企业基于成本竞争的非专利药市场。但是近年来，除了成本竞争之外，在专利药刚刚过期即抢先推出非专利药产品（或者说产品上市的时效性）已成为该类企业竞争的焦点；欧美市场的药品管理法还给予第一家获得产品注册的企业在专利药过期后180 天的单独销售权（180-day exclusivity），这使产品抢注对非专利药企业来说更为关键。一般在专利过期前2-3 年，企业就要进行产品开发和注册申报。

区域性的仿制药厂商（Reginals）：这类企业只能生存于专利保护不健全的区域性非规范市场。目前非规范市场对专利保护上的松动主要表现在两个方面：①不保护专利药的产品专利，而只保护其生产上的工艺专利；②即使是对工艺专利进行保护，其保护期也较短。因此，仿制药企业是通过反工艺技术（Re-engineering technique）避开原有的工艺路线，生产专利尚未到期的专利药，并通过低价优势抢夺专利药的市场份额。

原料药厂商：原料药厂商是上述3 种制剂药厂商的上游供应商。但是，为了防止泄密，专利药厂商一般自行生产原料药；而世界非专利药厂商正在逐步把原料药生产外包给具有明显成本优势的发展中国家的制药企业。其中，那些能够为非专利药企业及时提供专利刚刚过期产品原料药的企业，我们称之为特色原料药企业。这类企业需要跟踪世界主要专利药的生命周期，通过成熟的避工艺技术为下游客户及时提供低成本的原料药产品。

在上述四类厂商中，特色原料药厂商和通用名药厂商配合紧密，如下图所示。
                        （5）检查原料药生产、质量

                       （1）DMF备案