美国对植物药的管理要求，尽管ＦＤＡ（美国食品药品管理局）对其审批条件有所放宽，但我国中药药品要进入美国，还是有相当大的难度。ＦＤＡ没有批准的绝大多数植物药，在美国都是以饮食补充剂来销售。目前在美国尽管有部分草药，如锯齿棕已由《美国药品处方集》转入了《美国药典》而作为药品，但绝大多数草药仍作为饮食补充剂。可以说，中医药进入美国市场的“拦路虎”就是法律认可。ＦＤＡ许可阻碍中药上市

　　长期以来，FDA对包括中药在内的天然植物药根本不予承认。美国对药品的基本概念是：化学成分要明确，如果是复方制剂，其中每一种化学成分的药效学作用，乃至它们之间的相互作用对药效及毒性的影响要清楚。在这种所谓正统药品概念的影响下，美国对包括中药在内的植物药很不理解，所以不承认天然植物药是药品。

　　在医疗保健巨额开支和公众强大舆论的压力下，经过美国国内一些中小企业的不懈努力和游说，1994年美国国会通过了《膳食补充剂健康教育法》（DSHEA），将包括中药在内的天然植物药列为膳食补充剂（dietarysupplement），可以说是介于食品与药品之间的一种特殊产品，虽然不能标明具体的适应症，但可以注明其保健作用。天然植物药在美国生产销售具有了合法地位，实际上承认了这类产品可以用于预防和治疗疾病的客观事实。2000年美国总统应公众要求，决定成立“白宫补充和替代医学政策委员会”，20名委员都由总统直接任命，以深入讨论补充替代医学的政策方针，发掘其潜在价值。

　　根据目前美国法律，饮食补充剂不需经ＦＤＡ许可即可上市，而进入美国市场的植物药，必须经过ＦＤＡ的许可才能上市。因而，如何界定药品和饮食补充剂则成为一个十分重要的问题。ＦＤＡ对疾病或某类疾病作用的陈述要求：明示疾病表达。如：“对癌症的发生具有防治作用”、“减少与关节炎有关的病痛与僵直”、“降低酒精中毒的影响”、“缓减便秘”等。暗示疾病表达。如：“有助于促进尿道的健康”、“有助于维持心血管功能和健康的循环系统”、“有助于维持肠蠕动”、“促进身体的放松”。

　　ＦＤＡ关于对疾病特征和症状的陈述要求：法规规定，ＦＤＡ将根据某种或某类疾病的特征和症状来确定药品关于疾病特征和症状的表达是否有暗示治疗病或预防某种疾病，是否以专业的语言进行表达，或暗示产品使疾病的症状发生改变。例如：ＦＤＡ不认为“改善精神恍惚”含有暗示治疗老年性痴呆症的含义，因为精神恍惚并非老年性痴呆症患者常表现的记忆丧失症状，因而可以用于饮食补充剂的说明中。还有一例是“预防更年期后妇女的骨质脆弱”，因其明显暗示产品能预防骨质疏松症，因而在饮食补充剂的说明中是禁止使用的表达文字。

　　ＦＤＡ对与正常生理状态或生理过程有关的陈述要求：ＦＤＡ认为，有关维持人体“正常”或“健康”的组织或功能的文字陈述可用于饮食补充剂，但在文字陈述中不得表明，其补充剂能使患病中的人恢复正常状态或具有特殊功效。例如：当出现高血压时，“恢复”正常血压的表述，是治疗某种疾病的陈述，不能在饮食补充剂中使用；“维持吸烟者健康的肺”暗示可预防与烟草有关的肺癌；“降低胆固醇”，也是暗示疾病的表达；但“有助于维持胆固醇水平在正常范围内的人的胆固醇水平”的陈述，可在饮食补充剂中使用。针灸率先过关

　　随着美国华裔人口的增加、华人社区的逐步扩大，中国传统医学已在美国土地上落脚，并在广大华人医生和其他有识之士的努力下，逐步被美国主流社会认可和接纳。

　　中医药走出国门的一个著名例子是，上个世纪70年代，尼克松总统的访华彻底改变了针灸局限于中国的局面。那次随尼克松总统访华的记者在北京做了一次手术，亲身体验了针灸麻醉的效果，尼克松目睹了这个事实。这次事件引起海外媒体的关注，美国也因此接受了针灸的疗法，针灸师成为一种职业。今天，针灸治疗在美英等国得到广泛使用，德国、法国、英国、加拿大等国都设置了各自的针灸学院。

　　尽管目前美国大多数州尚未以立法的形式对中医的地位加以确认，但是针灸却先行一步，已在美国遍地开花。目前，仅在纽约州就有2500多名针灸师，而且在这些针灸师中，非华裔的占了一大半。针灸能够取得今天的地位，既有其自身的因素，也与广大华裔医生和社区人士的积极努力密不可分。

　　与中医药相比，针灸的机理相对明晰，比较容易让外国人理解，且针灸设备简单、易于操作，对一些西医束手无策的病症疗效显著。针灸本身具备的这些优势为被美国民众所接受并进入美国主流社会创造了有利的条件。在华人医师和社团的积极推动下，针灸医生于20世纪70年代中期开始获得独立行医的资格，针灸逐步被纳入美国正规医学教育的轨道。

　　由美国联邦政府认可的针灸专业学科认证机构对针灸专业学生的入学条件、教学大纲都做出了明确的规定，并设立了全国针灸水平考试。纽约中医学院教务长陈业孟说，学院成立7年以来，已经培养了数百名毕业生。许多人，包括不少洋弟子，现在都做得很好。据估计，在今后的若干年内，针灸教育仍然拥有可观的市场前景。

　　虽然大批外国人加入针灸师的行列在一定程度上减少了华人医师的就业机会，但从针灸被广大民众所认可，被正统医学所接纳这一点来看，这无疑是一件好事。目前全美已有38所通过认证的针灸专业院系，1997年针灸的身份从“另类疗法”提高到“补充疗法”，针灸的疗效和科学性得到了正式的认可。法律障碍并非“铁板一块”

　　针灸所走过的道路为许多华裔中医师提供了启示。他们认识到，要使中医药为美国主流社会所接受，首先要用准确、科学的语言宣传、介绍中医药，让更多的美国医学专业人士和普通大众了解、认识这一来自遥远东方的医学。

　　美国中医药专业学会理事长李永明博士指出，中医的主要思想理论在两千多年前就已经完善，在相当程度上有经验医学的特点，而现代实验医学是在百年前才发展起来的，两者难免发生冲突。此外，中医所用的语言，对母语是汉语的许多中国人来说尚且觉得高深莫测，再加上不够准确的翻译，很容易使西方人难以理解，甚至产生误解。